含致癌物胃药风波 首波2款检验合格重新上架

(中央社
食药署今天公布首波检验合格名单,宣布2款、12批胃药将可重新上架贩售。
卫生福利部食品药物管理署13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出,知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac)验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。
根据食药署统计,全台共有21家药厂生产同成分雷尼替丁(ranitidine)药品,领有38张药品许可证,该成分药品一年健保用量更高达8000万颗;食药署随即于20日晚间宣布全台同成分药品全数预防性下架,并以高血压药的NDMA标準96ng为限量,要求业者必须检验合格,才可重新上架。
食药署今天以新闻稿公布首波检验合格名单,共有2款药品、共12批检验合格,包括「生达胃恩利膜衣锭150毫克」1批、「悦拟停膜衣锭150毫克」11批。
食药署药品组简任技正黄琴喨受访时表示,全台同成分药品已于23日全数下架完毕,目前陆续检验,由于该胃药使用量大,影响民众较多,因此只要一收到检验结果就会立即公布。
黄琴喨说,根据目前掌握到相关原料药数量推估,可能生产出来、在市售流通的处方药约有3.2亿颗、指示用药约1000多万颗,但很多可能已被民众吃下肚,实际下架数量仍在统计当中,同成分产品必须检验合格才能重新上架,最晚须于10月18日前检验完毕。
(编辑:管中维)1080925