含致癌物胃药风波 合格产品增至6款

(中央社
卫生福利部食品药物管理署13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出,知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac)验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。
据食药署统计,全台共有21家药厂生产同成分雷尼替丁(ranitidine)药品,领有38张药品许可证,该成分药品一年健保用量更高达8000万颗;食药署随即于20日晚间宣布全台同成分药品全数预防性下架,并以高血压药的NDMA标準96ng为限量,要求业者必须检验合格,才可重新上架。
继食药署昨天公布2款、12批合格胃药产品,今天再增加至6款、共24批合格品项,合格产品包括「生达胃恩利膜衣锭150毫克」、「悦拟停膜衣锭150毫克」、「信东利尔锭膜衣锭150公丝」、「胃治溃注射液25公丝/公撮」、「胃治溃膜衣锭150毫克」、「固胃治溃膜衣锭」。
食药署药品组副组长吴明美接受中央社
吴明美说,为了避免造成民众及药师困扰,食药署每天都会将最新的合格药品清单公布在官网上,凡是可以上架的产品,一定都是合格的;至于不合格品项,将于10月18日统一对外公布。
(编辑:张芷瑄)1080926